SEZIONE 1Introduzione

Grazie per aver scelto un prodotto Gsclosure® (marchio registrato). Prima di utilizzare il dispositivo leggi attentamente le istruzioni per il corretto utilizzo e in particolare le avvertenze per la sicurezza, attenendoti ad esse.

Le seguenti istruzioni d'uso si riferiscono ai seguenti dispositivi:

SEZIONE 2Destinazione d'uso

I capi della linea Gsclosure® sono dispositivi medici di classe I, conformi al Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici, specificamente progettati per favorire e migliorare la microcircolazione sanguigna locale attraverso la tecnologia FIR (Far Infrared Rays — raggi infrarossi lontani). La tecnologia FIR integrata nei tessuti stimola delicatamente i tessuti cutanei e sottocutanei, contribuendo a mantenere un adeguato flusso microcircolatorio.

Questi dispositivi sono indicati per

• L'utilizzo quotidiano come supporto al benessere circolatorio
• L'impiego durante l'attività fisica per ottimizzare le performance
• Il recupero post-esercizio, facilitando il defaticamento muscolare e la riduzione dei tempi di recupero

Particolarmente consigliati in situazioni che possono compromettere la normale funzionalità del microcircolo, come

• Attività lavorative che richiedono lunghi periodi in posizione eretta
• Lavori sedentari con prolungata permanenza in posizione seduta
• Viaggi di media e lunga durata, specialmente in aereo o altri mezzi di trasporto
• Periodi di ridotta mobilità o convalescenza

La tecnologia FIR applicata

• Migliora la microcircolazione sanguigna locale, grazie all'azione dei raggi infrarossi lontani che favoriscono la vasodilatazione periferica.
• Riduce la percezione del dolore muscolare post-esercizio (DOMS — Delayed Onset Muscle Soreness), supportando il recupero dopo l'attività fisica intensa.
• Promuove il drenaggio dei liquidi nei tessuti e può contribuire alla riduzione del gonfiore e dell'edema periferico.
• Contrasta ritenzione idrica e gli inestetismi della cellulite (buccia d'arancia).
• Supporta il benessere delle articolazioni, favorendo una migliore mobilità articolare tramite l'effetto termico profondo.
• Attenua la sensazione di pesantezza e affaticamento degli arti inferiori, particolarmente utile in caso di posture statiche prolungate.
• Migliora la qualità del sonno, grazie all'effetto rilassante sui tessuti muscolari.
• Contribuisce al mantenimento della temperatura corporea ottimale nelle zone di applicazione, creando un microclima favorevole.
• Promuove benefici estetici dovuti all'incremento della elasticità della pelle.

Per offrire la massima efficacia, non devono essere interposti indumenti o tessuti di alcun tipo tra il corpo e il dispositivo.

SEZIONE 3.A — GUIDA ALL'UTILIZZOModalità di applicazione

• Lavare e asciugare la pelle prima dell'applicazione del dispositivo.
• Assicurarsi che l'area di pelle di contatto sia integra, senza ferite aperte (leggere il paragrafo sulle controindicazioni).
• Rimuovere eventuali gioielli o accessori che potrebbero danneggiare il tessuto.
• Porre attenzione a non rovinare il tessuto entrando con le unghie nelle maglie, creando buchi o smagliature, soprattutto durante la fase dell'indosso.
• Nei leggings fare attenzione a non tirare il tessuto con le unghie, soprattutto a livello del cavallo, al fine di evitare di danneggiare il tessuto e le cuciture: indossare i capi come i collant, facendo prima passare la caviglia delicatamente.
• Indossare i capi direttamente sulla pelle, senza indumenti intermedi, per garantire il contatto diretto necessario all'efficacia della tecnologia FIR.
• Posizionare correttamente il dispositivo senza tirare eccessivamente, per evitare tensioni che potrebbero danneggiare il tessuto.
• Assicurarsi che il tessuto sia distribuito uniformemente, senza pieghe o arricciamenti che potrebbero causare zone di pressione indesiderata.
• Controllare che le cuciture laterali (leggings) siano allineate con i lati delle gambe, al fine di evitare che le cuciture premano eccessivamente sulla pelle.
• Assicurarsi che non ci siano zone di eccessivo stiramento o compressione.

SEZIONE 3.BConservazione

• Conservare in luogo asciutto e pulito.
• Mantenere a temperatura ambiente (tra 5°C e 30°C).
• Proteggere dalla luce solare diretta e da fonti di calore dirette.
• Conservare lontano da sostanze chimiche, solventi o vapori.
• Evitare piegature eccessive che potrebbero danneggiare le fibre funzionalizzate.
• Evitare il contatto con superfici ruvide ed abrasive, al fine di non rovinare il tessuto.

SEZIONE 3.CDurata e scadenza dell'efficacia del dispositivo medico

La quantità di biominerali incorporata nel tessuto dei capi rimane stabile per almeno 500 cicli di lavaggio, a condizione che il dispositivo venga mantenuto secondo le istruzioni fornite. Considerando due lavaggi settimanali, la durata media del dispositivo è stimata in circa 5 anni a partire dal primo utilizzo. La durata e l'efficacia del dispositivo sono strettamente correlate alla corretta manutenzione, come specificato nelle istruzioni d'uso.

• Sostituire in caso di significativa perdita di elasticità o alterazioni visibili del tessuto dovute ad abrasioni e lacerazioni per usura o uso improprio.

SEZIONE 3.DTempi di utilizzo

Uso quotidiano
benefici estetici e riduzione delle infiammazioni muscolo-scheletriche

6 ore al giorno
per 30 giorni consecutivi

Durante l'attività fisica

30 minuti prima
e per tutta l'attività

Recupero muscolare
post attività fisica

10 ore al giorno
per 3 giorni consecutivi

SEZIONE 3.EIndicazioni di lavaggio

Lavare con detersivi neutri a mano o in lavatrice (programma delicato) tenendo il capo al rovescio, con acqua fredda o tiepida, massimo 30 gradi. Tenere separati da capi chiari per i primi 3 lavaggi. Non utilizzare ammorbidenti, per non compromettere la traspirabilità del tessuto. Non utilizzare candeggina o solventi chimici aggressivi, che potrebbero danneggiare il tessuto e comprometterne l'efficacia. Non lavare a secco. Non utilizzare asciugatrice o comunque modalità di asciugatura forzate. Asciugare il capo disteso in piano all'ombra. Tenere i capi lontani da fonti dirette di calore.

SEZIONE 4.A — AVVERTENZE E SICUREZZAInformazioni generali

I benefici descritti possono variare in base alle condizioni individuali e alle modalità di utilizzo. L'uso dei dispositivi Gsclosure® non sostituisce terapie mediche prescritte da professionisti sanitari, né un adeguato programma di allenamento o un'appropriata preparazione atletica. I dispositivi non sono indicati per la diagnosi, prevenzione o trattamento di patologie specifiche. Gostoli srl non garantisce risultati specifici e non può essere ritenuta responsabile per aspettative non soddisfatte relative ai benefici elencati.

SEZIONE 4.BControindicazioni

Non sono note controindicazioni specifiche per l'utilizzo dei capi Gsclosure® su cute integra e sana. È assolutamente controindicato l'utilizzo dei dispositivi in presenza di ferite aperte, abrasioni, lacerazioni cutanee, dermatiti essudative, infezioni cutanee attive o qualsiasi altra condizione in cui la barriera cutanea risulti compromessa. Il contatto diretto del tessuto con aree cutanee non integre potrebbe potenzialmente causare irritazioni, reazioni avverse o interferire con il normale processo di guarigione tissutale.

In caso di patologie cutanee acute o croniche, allergie note a materiali tessili, sensibilità cutanea elevata o altre condizioni mediche rilevanti, è necessario consultare un medico specialista prima dell'utilizzo. Non utilizzare il dispositivo in presenza di patologie mediche in cui la compressione è controindicata e/o patologie dermatologiche acute nell'area di applicazione e/o ferite aperte o lesioni cutanee non cicatrizzate.

In presenza di patologie per le quali l'utilizzo di dispositivi contenitivi viene sconsigliato — quali, ad esempio e in modo non esaustivo, Arteriopatia Periferica Ostruttiva, Trombosi Venosa Profonda in Fase Acuta, Flebite Settica, Dermatiti Acute o Eczematose, Insufficienza Cardiaca Scompensata, Malattie Oncologiche — l'utilizzo dei dispositivi Gsclosure® deve essere oggetto di attenta valutazione clinica del proprio medico curante.

SEZIONE 4.CPrecauzioni d'utilizzo

In caso di interventi chirurgici recenti, è necessario attendere la completa guarigione delle ferite e ottenere l'autorizzazione del medico curante prima di utilizzare i dispositivi.

Interrompere immediatamente l'utilizzo e consultare un medico in caso di:

• Arrossamento persistente della cute
• Sensazione di bruciore
• Reazioni allergiche
• Peggioramento dei sintomi preesistenti

Si raccomanda categoricamente di non apportare modifiche al dispositivo. Qualsiasi alterazione del prodotto, inclusi tagli, cuciture aggiuntive o trattamenti chimici, può comprometterne la sicurezza e l'efficacia e potrebbe introdurre elementi potenzialmente citotossici o irritanti a contatto con la pelle.

SEZIONE 4.DLimitazione di responsabilità

Gostoli srl declina ogni responsabilità per danni derivanti da un uso improprio del dispositivo o dal mancato rispetto delle istruzioni fornite in questo libretto. L'efficacia del dispositivo è ottimale solo se lo stesso viene utilizzato secondo le modalità indicate e per le finalità previste dalla destinazione d'uso.

SEZIONE 4.ESmaltimento

Al termine del ciclo di vita, smaltire il dispositivo secondo le normative locali vigenti per i rifiuti tessili, nel rispetto delle disposizioni ambientali.

SEZIONE 4.FSegnalazioni di incidenti

In conformità al Regolamento (UE) 2017/745, qualsiasi incidente grave verificatosi in diretta relazione al dispositivo deve essere segnalato al fabbricante e all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utilizzatore è stabilito.

SEZIONE 4.GProprietà intellettuale

Tutti i diritti relativi al marchio Gsclosure®, alla tecnologia FIR implementata nei tessuti e ai materiali informativi sono di proprietà esclusiva di Gostoli. È vietata qualsiasi riproduzione non autorizzata.

SEZIONE 4.HGaranzia

I dispositivi Gsclosure® sono coperti da garanzia legale di 24 mesi dalla data di acquisto per difetti di fabbricazione. La garanzia non copre danni derivanti da uso improprio, mancato rispetto delle istruzioni di lavaggio e manutenzione, normale usura o alterazioni del prodotto. Per richieste in garanzia, contattare il servizio clienti utilizzando i recapiti indicati, allegando prova d'acquisto e descrizione dettagliata del difetto riscontrato.

INFORMAZIONI DI CONTATTOAssistenza e fabbricante

Per qualsiasi informazione relativa all'utilizzo, alla sicurezza o per segnalare eventuali eventi avversi, contattare il servizio assistenza clienti ai recapiti indicati sulla confezione o visitare il sito web ufficiale.

SIMBOLOGIASimboli riportati sul dispositivo